Возможно ли до этого срока поставлять ЛС на рынок с нанесенной маркировкой (КИЗ), но без внесения этих данных в МДЛП?

Законом определены сроки внедрения обязательной маркировки ЛС - 1 января 2020 года. Возможно ли до этого срока поставлять ЛС на рынок с нанесенной маркировкой (КИЗ), но без внесения этих данных в МДЛП? Как регуляторы смотрят на этот вопрос?
120

Добрый день! Фармацевтические компании, которые стали участниками эксперимента по маркировке («пилотного проекта») так и делают: поставляют лекарственный средства с нанесенной маркировкой, но без внесения данных в МДЛП. До 1 января 2020 года регуляторы допускаю такую схему.

В любом случае, рекомендую до поставленного срока провести пробную маркировку промышленной партии ЛС для понимания процесса. Это также позволит урегулировать сложности, которые могут возникнуть в процессе внедрения системы маркировки на предприятии и даст гарантию, что после назначенных сроков ЛС по плану будут реализованы на рынке.

Также предлагаю ознакомиться с решениями по маркировки в зависимости от способа фасовки на сайте saleks.pro: http://saleks.pro/system/

Ответ на вопрос был озвучен начальником отдела международного сотрудничества Росздравнадзора Константином Белановым в рамках доклада на форуме ФАРМАПАК.

Назад к вопросам

Заказать звонок
задать вопрос эксперту
Имя и Фамилия
Название компании
E-mail
Выберите категорию
Текст вопроса
Спасибо, Ваша заявка принята!

В ближайшее время с вами свяжутся.