Утверждение Минздравом Концепции создания федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов

В ноябре 2015 года утверждена Минздравом Концепция создания федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки. Какой вид маркировки будет применен? Какая информация должна быть закодирована? Известна ли дата ввода в эксплуатацию системы мониторинга лекарств?
767

В концепции Миздрава РФ действительно не прописан вид и размер кода. Требования к коду будут установлены в ходе реализации пилотного проекта. Но предварительно известно, что система мониторинга ЛП будет аналогична Европейской. Рекомендации EFPIA для кодирования фармацевтических продуктов в Европе следующие:
1) Маркировка будет производиться с помощью DataMatrix кода.
2) Требования по количеству символов в коде следующие: Код Продукта Производителя - 14 цифр. Уникальный Серийный Номер (случайный) до 20 буквенно-цифровых символов. Срок Годности 6 цифр. Номер Партии до 20 буквенно-цифровых символов. Пилотный проект должен быть завершен в октябре 2016 г. С января 2017 года Минздрав  планирует осущетвлять мониторинг движения лекарственных препаратов, которые входят в программу 7 Нозологий. С 2018 года будут дополнительно включены в систему мониторинга лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. С 2019 года система мониторинга будет работать в полнофункциональном режиме.

Дополнение от 30.08.2018

Согласно последним изменениям в Федеральном законе от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"  с 1 января 2020 года все лекарственные препараты, которые реализуется на территории Российской Федерации, должны быть отмечены индивидуальным DataMatrix кодом. На данном этапе уже часть компаний реализовала на своем предприятии возможность сериализации и агрегации, часть готовится к внедрению данного процесса.

Целью внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя является защита от недоброкачественной продукции и контрафакта, в результате чего любой потребитель сможет проверить происхождение упаковки.


Актуальная информация о внедрении сериализации и агрегации на сайте saleks.pro

Назад к вопросам

Заказать звонок
задать вопрос эксперту
Имя и Фамилия
Название компании
E-mail
Выберите категорию
Текст вопроса
Спасибо, Ваша заявка принята!

В ближайшее время с вами свяжутся.