Место нанесения СИ МДЛП в случае если переменные данные остаются в утвержденном на данный момент виде? Если размер менее 21мм, то есть 19 или 18, можно ли наносить данные не на клапане?

Место нанесения СИ МДЛП в случае если переменные данные остаются в утвержденном на данный момент виде? Если размер менее 21мм, то есть 19 или 18, можно ли наносить данные не на клапане?
132

Добрый день.

Требования к характеристикам средств идентификации, их структуре и формату указаны в Постановлении Правительства № 1556 “Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения” в главе II. В Постановлении указывается, что средства идентификации должны наносится на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (а при ее отсутствии - на первичную упаковку лекарственного препарата). Конкретных требований к месту нанесения СИ на вторичную упаковку нет. Ранее существовала рекомендация о нанесении СИ (в старой редакции контрольный идентификационный знак) на клапан вторичной упаковки в редакции "Методических рекомендаций ддля проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации" от 28 февраля 2017 года. Но в последней редакции "Методических рекомендаций" от 23 апреля 2018 года данная рекомендации упразднена и приводится как: "Допускается нанесение средства идентификации в виде двумерного штрихового кода в любом свободном месте вторичной упаковки (при ее отсутствии, на первичной)" (см. приложение 1, пункт 1).

Назад к вопросам

партнеры
Заказать звонок
задать вопрос эксперту
Имя и Фамилия
Название компании
E-mail
Выберите категорию
Текст вопроса
Спасибо, Ваша заявка принята!

В ближайшее время с вами свяжутся.