Добрый день! Типография, которая поставляет нам картонную упаковку, может наносить при печати код маркировки или это обязательно нужно делать на фармпроизводстве?

Добрый день! Типография, которая поставляет нам картонную упаковку, может наносить при печати код маркировки или это обязательно нужно делать на фармпроизводстве? 

258

Здравствуйте! К сожалению, некоторые поставщики картонной упаковки вводят в заблуждение своих заказчиков тем, что обозначают готовность наносить DataMatrix код на пачку при печати. Давайте разберемся по порядку. На данный момент в законодательстве нет четкого ответа на то, кто именно обязан производить маркировку фармацевтическая компания или ее подрядчик. Но есть некоторые нюансы, на которые нужно обратить внимание.

Каждая готовая упаковка лекарственного препарата должна иметь уникальный код, который не может повторяться. Например, для того, чтобы типография отпечатала 1000 пачек с разными кодами, как минимум, нужно предоставить 1000 макетов, где отличается лишь DataMatrix код. Это при условии, что у типографии нет специального оборудования по нанесению маркировки.

Теоретически типография может наносить код на уже склеенную пачку. Но в этом случае необходимо продумать систему передачи и сохранности базы сгенерированных кодов из типографии на фарм. завод и обратно. И самое главное, способ передачи кодов в ИС «Маркировка». Тут встает вопрос о корректности переданных данных и дополнительных гарантиях со стороны типографии.

Также следует учесть тот факт, что есть вероятность того, что в законе будет обозначено обязательство нанесения маркировки на самой фармацевтической компанией, что полностью исключает типографию из процесса нанесения маркировки.

Из вышеперечисленного следует, что процесс нанесения маркировки наиболее безопасно и с наименьшими рисками следует проводить на фармацевтическом производстве. Что касается участия типографии в данном процесс, то Ваш поставщик уже сейчас должен предоставить Вам результат анализа чертежей пачек на предмет возможности размещения кода на клапане пачки. А в будущем должен обеспечить надлежащее качество  картонной упаковки  в соответствии с требованиями  к нанесению, считываемости и истираемости DataMatrix кода.

Более подробно о процессах маркировки читайте на сайте saleks.pro

Назад к вопросам

Заказать звонок
задать вопрос эксперту
Имя и Фамилия
Название компании
E-mail
Выберите категорию
Текст вопроса
Спасибо, Ваша заявка принята!

В ближайшее время с вами свяжутся.