Может ли появление графических элементов на картонной упаковке являться поводом возврата серии лекарственных препаратов при Декларировании?

Здравствуйте! Подскажите, нуждаются ли графические элементы (цветные полосы), которые появляются в процессе печати на клапанах картонной пачки лекарственного средства, в дополнительной регистрации в надзорных органах? И при их наличии могут ли вернуть серию с Декларирования по причине несоответствия оригинал-макету?
609

Нанесение на клапанах картонной упаковки графических элементов, отсутствующих на оригинал-макете при регистрации препарата, не несет смысловой нагрузки для потребителя лекарственных средств. Появление подобных графических элементов обусловлено особенностями полиграфического производства и не влияет на качество, эффективность и безопасность лекарственного препарата. Данные технические элементы не нуждаются в дополнительной регистрации в надзорных органах, и их наличие на пачке не является поводом возврата серии при Декларировании в России.

Назад к вопросам

Заказать звонок
задать вопрос эксперту
Имя и Фамилия
Название компании
E-mail
Выберите категорию
Текст вопроса
Спасибо, Ваша заявка принята!

В ближайшее время с вами свяжутся.